医用光学智造商

手术无影灯招标: 当心陷入“指标陷阱”

发表时间:2024-08-09 19:32作者:Cheney网址:http://www.shbijian.com

coffee-desk-notes-workspace.jpg

在医疗设备招标过程中,某些公司要求手术无影灯需符合 DIN 1946-4 标准,且扰流指数小于等于 22%,并提供有资质的检测机构出具的扰流指数证明文件。然而,这一要求存在诸多问题,值得深入探讨和驳斥。

1. 标准适用性问题

DIN 1946-4 标准主要针对医疗建筑的通风和空调系统设计,旨在确保手术室内的空气质量和洁净度。该标准的核心在于通风系统的设计和空气流动的控制,而非具体医疗设备的设计。因此,将该标准直接应用于手术无影灯的设计和性能评估,存在适用性问题。

2. 扰流指数的实际影响

手术无影灯的主要功能是提供无影照明,确保手术区域的可视性。虽然无影灯的设计确实需要考虑空气流动,以减少对层流系统的干扰,但扰流指数并不是其核心性能指标。DIN 1946-4 标准中并未明确规定手术无影灯的扰流指数要求。因此,要求无影灯符合特定的扰流指数标准,缺乏科学依据和实际意义。

3. 检测机构的资质问题

要求提供有资质的检测机构出具的扰流指数证明文件,增加了招标过程的复杂性和成本。由于 DIN 1946-4 标准并未明确规定手术无影灯的扰流指数要求,检测机构在进行相关测试时,可能缺乏统一的标准和方法,导致检测结果的可靠性和一致性受到质疑。

4. 国际标准的参考

在制定医疗设备标准时,通常会参考多项国际标准,以确保其科学性和适用性。GB 50333-2013 标准在制定过程中,参考了包括 DIN 1946-4 在内的多项国际标准,结合了中国的实际情况。因此,GB 50333-2013 标准在手术室设备的设计和性能评估方面,已经具备了较高的科学性和适用性。

5. 手术室的综合因素

手术室的空气流动和洁净度是由多种因素共同决定的,包括整体通风系统设计、设备布局、人员活动等。单独考虑手术无影灯的灯头外形对扰流的影响是不全面的。手术无影灯的设计应以提供高质量照明为主,而不是单纯追求低扰流指数。

6. 排他性问题

将手术无影灯灯头的扰流问题作为招标文件中的要求,具有排他性,可能限制市场竞争,增加成本和复杂性,并且缺乏科学依据。某些品牌或型号的无影灯可能无法满足这一特定要求,从而被排除在招标之外,减少了选择的多样性和竞争的公平性。

结论

综上所述,要求手术无影灯符合 DIN 1946-4 标准的扰流指数要求,存在适用性问题,缺乏科学依据,并增加了招标过程的复杂性和成本。手术室的空气质量和洁净度主要依赖于整体通风系统的设计和运行,而非单一设备的扰流指数。



分享到:
上海市景联路439号5号楼508~512室
021-61921008
cheney.guo@Hotmail.com
9:00-22:00